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1.药学相关专业硕士全日制或以上学历，具备良好的专业背景；

2.3年以上美国药品成功注册经验；对美国、欧盟药品注册流程非常熟悉，对药品注册法规有比较深刻的理解，并能较好地指导药品研发工作，以保证药品研发工作的合规和顺利进行；熟悉FDA、ICH相关法规和指南，以及相关数据库的查询；

3.对法规注册项目进行管理，主要包括：

（1）指导药剂部门进行IND、ANDA、NDA等申报材料的编写和审核；
（2）参与和FDA的会议或其他沟通；
（3）IND、ANDA、NDA/BLA等的维护。

4.具备较强的文献检索、专利检索能力，英语听说读写流利。

1.药学、药物分析等相关专业硕士全日制以上学历；

2.能够进行研发项目的方案制定，熟悉药品美国报批和质量研究方法，有良好的实验操作能力；能熟练撰写药品注册质量研究方面的资料；

3.熟悉高效液相色谱仪、气相色谱仪分析仪器的使用和维护；掌握制剂相应的研究技术规范；

4.具备较强的文献检索、专利检索及英语能力，能熟练阅读USP、EP、BP等国外药典；英语听说读写流利。

1.药学、药物分析等相关专业硕士全日制以上学历；

2.能够进行研发项目的方案制定，熟悉药品美国报批和质量研究方法，有良好的实验操作能力；能熟练撰写药品注册质量研究方面的资料；

3.熟悉高效液相色谱仪、气相色谱仪分析仪器的使用和维护；掌握制剂相应的研究技术规范；

4.具备较强的文献检索、专利检索及英语能力，能熟练阅读USP、EP、BP等国外药典；英语听说读写流利。

1.药学相关专业硕士全日制以上学历，有5年以上美国药物制剂开发经验；

2.能够进行研发项目的方案制定，熟悉药品处方工艺设计开发，有良好的实验操作能力；能熟练撰写美国药品注册制剂方面的资料；

3.具备较强的文献检索、专利检索及英语能力，能熟练阅读USP、EP、BP等国外药典；英语听说读写流；

4.具有良好的组织沟通能力。

1.药学相关专业本科全日制以上学历，6年以上GMP 认证及质量部管理工作经验；

2.熟悉GMP质量管理体系，能熟练撰写GMP各项SOP及验证相关文件，有3年美国FDA验证经历；

3.英语听说读写流利；

4.具有良好的组织沟通能力；
5.有PICS认证或美国GMP认证经验优先考虑。

1.药学等相关专业中专全日制以上学历；

2.负责药品生产工作；

3.有较强的责任心，吃苦耐劳。